8月18日晚間，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年上半年業(yè)績報(bào)告。上半年，公司實(shí)現(xiàn)營收111.68億元，同比增長9.19%；歸屬于母公司的凈利潤23.08億元，同比增長8.91%。繼一季度營收和凈利潤恢復(fù)正增長之后，業(yè)績保持上升。
在市場頗為關(guān)注的銷售費(fèi)用方面，上半年恒瑞醫(yī)藥銷售費(fèi)用為36.78億元。恒瑞醫(yī)藥方面對記者表示，公司不斷完善運(yùn)營管理機(jī)制，促進(jìn)提質(zhì)增效，銷售費(fèi)率較2022年的34.5%進(jìn)一步下降至32.9%。
創(chuàng)新藥驅(qū)動(dòng)收入增長
公告顯示，報(bào)告期內(nèi)創(chuàng)新藥臨床價(jià)值凸顯，驅(qū)動(dòng)收入增長。上半年，公司創(chuàng)新藥收入達(dá)49.62億元（含稅）。
其中，達(dá)爾西利是中國首個(gè)自主研發(fā)的新型高選擇性CDK4/6抑制劑，顯著改善HR+/HER2-二線乳腺癌患者無進(jìn)展生存期，大幅降低死亡風(fēng)險(xiǎn)，在HR+/HER2-一線乳腺癌患者治療中進(jìn)展生存期首次突破30個(gè)月，客觀緩解率為57.4%，均是目前同類研究中的最高紀(jì)錄。瑞維魯胺是中國首個(gè)自主研發(fā)的AR抑制劑，在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)中獲選口頭報(bào)告，并獲得《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）前列腺癌診療指南（2022 版）》I級(jí)推薦（1A類證據(jù)）。
此外，報(bào)告期內(nèi)新獲批的創(chuàng)新藥阿得貝利單抗，作為中國首個(gè)自主研發(fā)獲批廣泛期小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的PD-L1抑制劑，顯著延長患者的總生存期至15.3個(gè)月，為廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療提供了更優(yōu)方案。雖然上市時(shí)間短，且還在準(zhǔn)入放量初期，但也為公司業(yè)績貢獻(xiàn)了一定增量。
總的來看，報(bào)告期內(nèi)，公司1類創(chuàng)新藥阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀、奧特康唑獲批上市，改良型新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑獲批上市，卡瑞利珠單抗的第九個(gè)適應(yīng)癥及阿帕替尼的第三個(gè)適應(yīng)癥（二者聯(lián)合用于一線治療晚期肝癌）獲批上市，馬來酸吡咯替尼片第三個(gè)適應(yīng)癥（聯(lián)合曲妥珠單抗加多西他賽一線治療HER2陽性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌）獲批上市，羥乙磺酸達(dá)爾西利第二個(gè)適應(yīng)癥（聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑一線治療HR陽性、HER2陰性局部復(fù)發(fā)或晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌）獲批上市。報(bào)告期內(nèi)研發(fā)管線進(jìn)展包括，共有6項(xiàng)上市申請獲NMPA受理，6項(xiàng)臨床推進(jìn)至III期，17項(xiàng)臨床推進(jìn)至II期，18項(xiàng)臨床推進(jìn)至I期。
創(chuàng)新藥管線持續(xù)推進(jìn)的背后是研發(fā)投入的高企。公告顯示，上半年，為保證創(chuàng)新產(chǎn)出，公司持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入，報(bào)告期內(nèi)公司累計(jì)研發(fā)投入30.58億元，其中費(fèi)用化研發(fā)投入23.31億元。
仿制藥方面，上半年仿制藥收入基本持平。隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療復(fù)蘇，處方藥需求逐步釋放，公司手術(shù)麻醉、造影等產(chǎn)品以及新上市的仿制藥銷售同比增長較為明顯。但仿制藥集采對銷售仍然造成一定程度的壓力，第二批集采涉及產(chǎn)品注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、醋酸阿比特龍片，因多數(shù)省份集采續(xù)約未中標(biāo)及降價(jià)等因素影響，報(bào)告期內(nèi)銷售額同比減少5.23億元，2022年11月開始執(zhí)行的第七批集采涉及產(chǎn)品報(bào)告期內(nèi)銷售額同比減少5.78億元。
全面落實(shí)學(xué)術(shù)合規(guī)推廣
醫(yī)藥反腐的背景下，在公司今年的半年報(bào)中，多次出現(xiàn)“合規(guī)”二字。
恒瑞醫(yī)藥表示，報(bào)告期內(nèi)進(jìn)一步加強(qiáng)資源整合，全面落實(shí)學(xué)術(shù)合規(guī)推廣。公司層面由中央醫(yī)學(xué)及市場部引領(lǐng)醫(yī)學(xué)市場策略，加強(qiáng)中央醫(yī)學(xué)、市場團(tuán)隊(duì)與區(qū)域銷售團(tuán)隊(duì)的協(xié)調(diào)配合，開展學(xué)術(shù)品牌項(xiàng)目活動(dòng)、收集與傳播關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)、管理產(chǎn)品生命周期、建立與領(lǐng)域?qū)＜业暮弦?guī)化交流渠道、組織患者公益教育活動(dòng)，助力公司全面、高效、快速推廣創(chuàng)新產(chǎn)品。此外，報(bào)告期內(nèi)精簡銷售機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化扁平管理，建立科學(xué)合理的培訓(xùn)機(jī)制，強(qiáng)化銷售人員醫(yī)學(xué)和學(xué)術(shù)能力培養(yǎng)，加強(qiáng)對銷售團(tuán)隊(duì)的行為準(zhǔn)則管理，不斷鞏固合規(guī)意識(shí)。
在備受市場關(guān)注的銷售費(fèi)用方面，上半年恒瑞醫(yī)藥銷售費(fèi)用為36.78億元，其中學(xué)術(shù)推廣、創(chuàng)新藥專業(yè)化平臺(tái)建設(shè)等市場費(fèi)用20.19億元，職工薪酬與福利12.45億元，差旅辦公費(fèi)、會(huì)務(wù)費(fèi)3.77億元，股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用3480.28萬元。去年同期銷售費(fèi)用為32.67億元。
恒瑞醫(yī)藥方面對中國證券報(bào)記者表示，公司不斷完善運(yùn)營管理機(jī)制，促進(jìn)提質(zhì)增效，銷售費(fèi)率較2022年的34.5%進(jìn)一步下降至32.9%。
推進(jìn)國際化進(jìn)程
上半年，恒瑞醫(yī)藥在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上著力加強(qiáng)國際合作。
2023年2月，公司將自主研發(fā)的EZH2抑制劑SHR2554相關(guān)權(quán)益有償許可給Treeline Biosciences。Treeline已向公司支付1100萬美元首付款，并將按開發(fā)進(jìn)度向公司支付累計(jì)不超過4500萬美元的開發(fā)里程碑款。進(jìn)入商業(yè)銷售階段以后，Treeline將根據(jù)實(shí)際年凈銷售額，向恒瑞醫(yī)藥支付累計(jì)不超過6.5億美元的銷售里程碑款。此外，Treeline公司還將按照約定比例根據(jù)實(shí)際年凈銷售額向公司支付銷售提成。
2023年8月，公司將自主研發(fā)的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）單克隆抗體相關(guān)權(quán)益有償許可給One Bio, Inc.。One Bio將向公司支付2500萬美元首付款和近期里程碑付款，并將按開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)度向公司支付累計(jì)不超過10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款。此外，One Bio還將按照約定比例根據(jù)實(shí)際年凈銷售額向公司支付銷售提成。
