中成藥全國集采迎來新進展。
5月19日,全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（第2號）》。首輪中成藥集采由湖北省牽頭，覆蓋30個省級地區(qū)的醫(yī)院需求，文件發(fā)布也意味著全國性中成藥集采正式進入落地階段。
據(jù)《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件》（以下簡稱《采購文件》），本次的采購品種分為16個采購組，復方斑蝥、復方血栓通、冠心寧、華蟾素等16個品種在列。涉及廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（002317.SZ，以下簡稱“眾生藥業(yè)”）、山東沃華醫(yī)藥科技股份有限公司（002107.SZ，以下簡稱“沃華醫(yī)藥”）、湖南方盛制藥股份有限公司（603998.SH，以下簡稱“方盛制藥”）等多家上市公司。
針對此次全國中成藥集采對相關上市公司的影響，《中國經營報》記者分別向眾生藥業(yè)、沃華醫(yī)藥、方盛制藥方面致函采訪。沃華醫(yī)藥方面回復稱，考慮到公司領導日程較為繁忙，暫不接受此次采訪。另兩家公司截至發(fā)稿，暫未收到進一步回應。
擬中選降幅要求細化
近年來，集采正成為推動醫(yī)藥行業(yè)變革的重要一環(huán)。
此前，國家醫(yī)保局發(fā)布的《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》中，就明確將持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面。到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達到450種，其中省級集采藥品應達到130種，化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。
而現(xiàn)如今，藥品集采已延伸至中成藥領域。
根據(jù)《采購文件》，此次中成藥集采采購周期為2年。其中，首年采購需求量最大的為心可舒，超過8億片（支/袋/粒/丸），主要適用于因氣滯血瘀引起的胸中憋悶、疼痛、頭暈、頭痛、頸項疼痛等證，具體疾病多用于冠心病、心絞痛等；其次為腦安（主要適用于活血化瘀，益氣通絡，用于腦血栓形成急性期，恢復期氣虛血瘀證候者等）約5.8億片（支/袋/粒/丸），第三為復方血栓通（用于血瘀兼氣陰兩虛證的視網膜靜脈阻塞，癥見視力下降或視覺異常、眼底瘀血征象等，心絞痛等）約4.2億片（支/袋/粒/丸），首年采購需求量最低的為鴉膽子油乳注射液（抗癌藥，用于肺癌、肺癌腦轉移及消化道腫瘤），僅為605萬余支。
競價規(guī)則方面，《采購文件》指出，在競爭單元同采購組內，分為A、B兩個競爭單元，如進入B競爭單元申報企業(yè)不足3家，則將同采購組內所有申報企業(yè)合并到A競爭單元。
同競爭單元內，按照符合“申報資格”的實際申報企業(yè)的綜合得分由高到低排序，確定入圍企業(yè)，最多入圍企業(yè)為15家，綜合得分中價格競爭得分占60%，技術評價得分占40%。在綜合得分相同的情況下，按照申報價降幅大的企業(yè)優(yōu)先、聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構填報采購需求量數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先、聯(lián)盟地區(qū)三級醫(yī)療機構填報采購需求量數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先三個原則依次比較，確定入圍企業(yè)。
值得注意的是，《采購文件》中對擬中選降幅要求略有調整。
《采購文件》指出，在入圍且申報價計算的日均費用不超過同采購組日均費用均值1.8倍的情況下，滿足下列條件之一，獲得直接擬中選資格：一是同采購組中，降幅排名前70%的入圍企業(yè)擬中選；二是入圍企業(yè)報價代表品基準價格計算的日均費用不高于同采購組日均費用均值的，其報價代表品報價降幅大于35%，或日均費用高于同采購組日均費用均值的，其報價代表品報價降幅大于45%。
而在此前發(fā)布的《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見稿）》中則載明，在入圍且申報價計算的日均費用不超過同采購組日均費用均值1.8倍的情況下，報價代表品報價降幅大于40%，獲得直接擬中選資格。對此，平安證券分析指出，上述調整下，價格高、用量大的藥品降價壓力小幅增加。
此外，本次中成藥集采規(guī)則中，對未中選品種也做出了新的約束。
《采購文件》中明確：醫(yī)療機構采購未中選產品不能超過同采購組實際采購量的10%。如有特殊情況，醫(yī)療機構須向醫(yī)保部門報備，實際采購量也不能超過采購需求量的50%。即在2至3年的采購周期內，集采未中選產品、未有中選企業(yè)的采購組藥品，也都將受到聯(lián)盟地區(qū)的監(jiān)控管理。
企業(yè)積極應對
事實上，中成藥集采自2020年就開始醞釀。2020年，中成藥集采開始陸續(xù)在浙江金華、河南濮陽等地級市試點，彼時，在金華市的試點中，80個中成藥中選39個，中選率為21.7%。隨后逐步擴面到省級聯(lián)盟集采。
2021年12月，湖北省牽頭19?。▍^(qū)、市）聯(lián)盟中成藥集中帶量采購開標，打響了全國中成藥省際集采的第一槍。最終97家企業(yè)、111個產品中選，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%；2022年，廣東牽頭6省聯(lián)盟對132個中成藥進行集采，中選品種平均降幅32.5%，最高降幅90.9%，藥價降幅達到40%以上的64個。
西南證券研報認為，相對于化藥集采，中成藥集采規(guī)則更加友好，降幅更溫和。從規(guī)則上看，全國的仿制藥國家集采中選規(guī)則為最低中標價，中成藥的集采價格降幅不是唯一打分依據(jù)；從平均降幅來看，中成藥的降幅普遍低于仿制藥國家集采降幅，并且獨家的中成藥降幅相對更低；從品種上看，中成藥有獨家品種及國家中藥保護品種等競爭壁壘，難以進行仿制藥一致性評價，競爭格局保障獨家品種長期競爭。此外，部分具有消費屬性的中成藥品種主要銷售渠道在院外市場。
據(jù)了解，首年采購需求量超過8億片（支/袋/粒/丸）的心可舒，是沃華醫(yī)藥的原研產品。據(jù)公司2022年年報，目前在心可舒細分市場，市場占有率穩(wěn)居70%以上。2022年公司心可舒片實現(xiàn)收入4.77億元，占營業(yè)收入比重為47%，毛利率為85.31%。
采購需求量約4.2億片的復方血栓通，其主要廠商為眾生藥業(yè)，作為復方血栓通系列制劑的產品原創(chuàng)者、標準制定者、行業(yè)引領者和市場主導者，2021年公司復方血栓通系列產品占營業(yè)收入比例為54.29%。
全國中成藥集采落地在即，相關中藥企業(yè)又該如何應對？
5月17日，眾生藥業(yè)在投資者關系活動記錄表中披露，中成藥國采和省際聯(lián)盟集采均面臨質量難以評價和分組困難等難點，但湖北聯(lián)盟和廣東聯(lián)盟集采已為未來國采提供相關經驗借鑒，分組問題、供應問題、質量問題解決后，中成藥集采將面臨常態(tài)化的進程，對企業(yè)的多產品運營能力、渠道保供能力、渠道下沉能力提出了新的要求。公司積極參與國家集采和省際聯(lián)盟集采，通過集采中選獲得產品增量的市場機會，爭取更多市場份額。
沃華醫(yī)藥也在其2022年年報中表示，中成藥集采勢必在全國范圍內迅速落地，影響深遠。集采不同于以往的分散的市場行為，也不是以往分散市場行為的簡單相加，集采的推廣直接改變了競爭環(huán)境，對企業(yè)的應變能力、降本增效能力提出了更高的要求。公司心可舒片/膠囊進入中成藥聯(lián)盟第一批集中帶量采購名單，集中采購政策實施后，沃華心可舒片價格預計會有一定幅度降低，但是同時，集采并非單純的價格博弈，更重要的是保障供應、保障質量，對于生產組織科學、質量穩(wěn)定可靠的公司而言，進入集采目錄帶來的是全國市場的覆蓋、基礎銷量的鞏固。面對中成藥集采，公司一直密切關注并積極參與，隨時掌握相關政策和規(guī)則，以調整公司產品的應對策略。
華潤三九（000999.SZ）在5月16日召開的分析師會議中表示，從國家政策方面來說，未來持續(xù)常態(tài)化開展集中帶量采購已成為行業(yè)共識。公司也在逐步適應這一趨勢。中藥集采已經經歷了三輪試點，趨勢越來越明確。在最近一輪湖北牽頭的集采中，公司產品華蟾素片納入此次采購目錄內。目前來看，方案總體較為溫和。華蟾素在公司業(yè)務中占比較小，考慮到業(yè)務規(guī)模，預計整體影響可控。在集采常態(tài)化的背景下，公司將積極應對和適應這一趨勢，并將通過不斷優(yōu)化產品結構，提升產品力，加大新品研發(fā)力度，關注并購以及新品引進的機會等方式來應對未來挑戰(zhàn)，并圍繞政策及時調整適應對策。
