中成藥全國集采迎來新進(jìn)展。
5月19日,全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（第2號）》。首輪中成藥集采由湖北省牽頭，覆蓋30個省級地區(qū)的醫(yī)院需求，文件發(fā)布也意味著全國性中成藥集采正式進(jìn)入落地階段。
據(jù)《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件》（以下簡稱《采購文件》），本次的采購品種分為16個采購組，復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素等16個品種在列。涉及廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（002317.SZ，以下簡稱“眾生藥業(yè)”）、山東沃華醫(yī)藥科技股份有限公司（002107.SZ，以下簡稱“沃華醫(yī)藥”）、湖南方盛制藥股份有限公司（603998.SH，以下簡稱“方盛制藥”）等多家上市公司。
針對此次全國中成藥集采對相關(guān)上市公司的影響，《中國經(jīng)營報》記者分別向眾生藥業(yè)、沃華醫(yī)藥、方盛制藥方面致函采訪。沃華醫(yī)藥方面回復(fù)稱，考慮到公司領(lǐng)導(dǎo)日程較為繁忙，暫不接受此次采訪。另兩家公司截至發(fā)稿，暫未收到進(jìn)一步回應(yīng)。
擬中選降幅要求細(xì)化
近年來，集采正成為推動醫(yī)藥行業(yè)變革的重要一環(huán)。
此前，國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》中，就明確將持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面。到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達(dá)到450種，其中省級集采藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。
而現(xiàn)如今，藥品集采已延伸至中成藥領(lǐng)域。
根據(jù)《采購文件》，此次中成藥集采采購周期為2年。其中，首年采購需求量最大的為心可舒，超過8億片（支/袋/粒/丸），主要適用于因氣滯血瘀引起的胸中憋悶、疼痛、頭暈、頭痛、頸項疼痛等證，具體疾病多用于冠心病、心絞痛等；其次為腦安（主要適用于活血化瘀，益氣通絡(luò)，用于腦血栓形成急性期，恢復(fù)期氣虛血瘀證候者等）約5.8億片（支/袋/粒/丸），第三為復(fù)方血栓通（用于血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞，癥見視力下降或視覺異常、眼底瘀血征象等，心絞痛等）約4.2億片（支/袋/粒/丸），首年采購需求量最低的為鴉膽子油乳注射液（抗癌藥，用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移及消化道腫瘤），僅為605萬余支。
競價規(guī)則方面，《采購文件》指出，在競爭單元同采購組內(nèi)，分為A、B兩個競爭單元，如進(jìn)入B競爭單元申報企業(yè)不足3家，則將同采購組內(nèi)所有申報企業(yè)合并到A競爭單元。
同競爭單元內(nèi)，按照符合“申報資格”的實際申報企業(yè)的綜合得分由高到低排序，確定入圍企業(yè)，最多入圍企業(yè)為15家，綜合得分中價格競爭得分占60%，技術(shù)評價得分占40%。在綜合得分相同的情況下，按照申報價降幅大的企業(yè)優(yōu)先、聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報采購需求量數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先、聯(lián)盟地區(qū)三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報采購需求量數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先三個原則依次比較，確定入圍企業(yè)。
值得注意的是，《采購文件》中對擬中選降幅要求略有調(diào)整。
《采購文件》指出，在入圍且申報價計算的日均費用不超過同采購組日均費用均值1.8倍的情況下，滿足下列條件之一，獲得直接擬中選資格：一是同采購組中，降幅排名前70%的入圍企業(yè)擬中選；二是入圍企業(yè)報價代表品基準(zhǔn)價格計算的日均費用不高于同采購組日均費用均值的，其報價代表品報價降幅大于35%，或日均費用高于同采購組日均費用均值的，其報價代表品報價降幅大于45%。
而在此前發(fā)布的《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見稿）》中則載明，在入圍且申報價計算的日均費用不超過同采購組日均費用均值1.8倍的情況下，報價代表品報價降幅大于40%，獲得直接擬中選資格。對此，平安證券分析指出，上述調(diào)整下，價格高、用量大的藥品降價壓力小幅增加。
此外，本次中成藥集采規(guī)則中，對未中選品種也做出了新的約束。
《采購文件》中明確：醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不能超過同采購組實際采購量的10%。如有特殊情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須向醫(yī)保部門報備，實際采購量也不能超過采購需求量的50%。即在2至3年的采購周期內(nèi)，集采未中選產(chǎn)品、未有中選企業(yè)的采購組藥品，也都將受到聯(lián)盟地區(qū)的監(jiān)控管理。
企業(yè)積極應(yīng)對
事實上，中成藥集采自2020年就開始醞釀。2020年，中成藥集采開始陸續(xù)在浙江金華、河南濮陽等地級市試點，彼時，在金華市的試點中，80個中成藥中選39個，中選率為21.7%。隨后逐步擴(kuò)面到省級聯(lián)盟集采。
2021年12月，湖北省牽頭19?。▍^(qū)、市）聯(lián)盟中成藥集中帶量采購開標(biāo)，打響了全國中成藥省際集采的第一槍。最終97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%；2022年，廣東牽頭6省聯(lián)盟對132個中成藥進(jìn)行集采，中選品種平均降幅32.5%，最高降幅90.9%，藥價降幅達(dá)到40%以上的64個。
西南證券研報認(rèn)為，相對于化藥集采，中成藥集采規(guī)則更加友好，降幅更溫和。從規(guī)則上看，全國的仿制藥國家集采中選規(guī)則為最低中標(biāo)價，中成藥的集采價格降幅不是唯一打分依據(jù)；從平均降幅來看，中成藥的降幅普遍低于仿制藥國家集采降幅，并且獨家的中成藥降幅相對更低；從品種上看，中成藥有獨家品種及國家中藥保護(hù)品種等競爭壁壘，難以進(jìn)行仿制藥一致性評價，競爭格局保障獨家品種長期競爭。此外，部分具有消費屬性的中成藥品種主要銷售渠道在院外市場。
據(jù)了解，首年采購需求量超過8億片（支/袋/粒/丸）的心可舒，是沃華醫(yī)藥的原研產(chǎn)品。據(jù)公司2022年年報，目前在心可舒細(xì)分市場，市場占有率穩(wěn)居70%以上。2022年公司心可舒片實現(xiàn)收入4.77億元，占營業(yè)收入比重為47%，毛利率為85.31%。
采購需求量約4.2億片的復(fù)方血栓通，其主要廠商為眾生藥業(yè)，作為復(fù)方血栓通系列制劑的產(chǎn)品原創(chuàng)者、標(biāo)準(zhǔn)制定者、行業(yè)引領(lǐng)者和市場主導(dǎo)者，2021年公司復(fù)方血栓通系列產(chǎn)品占營業(yè)收入比例為54.29%。
全國中成藥集采落地在即，相關(guān)中藥企業(yè)又該如何應(yīng)對？
5月17日，眾生藥業(yè)在投資者關(guān)系活動記錄表中披露，中成藥國采和省際聯(lián)盟集采均面臨質(zhì)量難以評價和分組困難等難點，但湖北聯(lián)盟和廣東聯(lián)盟集采已為未來國采提供相關(guān)經(jīng)驗借鑒，分組問題、供應(yīng)問題、質(zhì)量問題解決后，中成藥集采將面臨常態(tài)化的進(jìn)程，對企業(yè)的多產(chǎn)品運營能力、渠道保供能力、渠道下沉能力提出了新的要求。公司積極參與國家集采和省際聯(lián)盟集采，通過集采中選獲得產(chǎn)品增量的市場機(jī)會，爭取更多市場份額。
沃華醫(yī)藥也在其2022年年報中表示，中成藥集采勢必在全國范圍內(nèi)迅速落地，影響深遠(yuǎn)。集采不同于以往的分散的市場行為，也不是以往分散市場行為的簡單相加，集采的推廣直接改變了競爭環(huán)境，對企業(yè)的應(yīng)變能力、降本增效能力提出了更高的要求。公司心可舒片/膠囊進(jìn)入中成藥聯(lián)盟第一批集中帶量采購名單，集中采購政策實施后，沃華心可舒片價格預(yù)計會有一定幅度降低，但是同時，集采并非單純的價格博弈，更重要的是保障供應(yīng)、保障質(zhì)量，對于生產(chǎn)組織科學(xué)、質(zhì)量穩(wěn)定可靠的公司而言，進(jìn)入集采目錄帶來的是全國市場的覆蓋、基礎(chǔ)銷量的鞏固。面對中成藥集采，公司一直密切關(guān)注并積極參與，隨時掌握相關(guān)政策和規(guī)則，以調(diào)整公司產(chǎn)品的應(yīng)對策略。
華潤三九（000999.SZ）在5月16日召開的分析師會議中表示，從國家政策方面來說，未來持續(xù)常態(tài)化開展集中帶量采購已成為行業(yè)共識。公司也在逐步適應(yīng)這一趨勢。中藥集采已經(jīng)經(jīng)歷了三輪試點，趨勢越來越明確。在最近一輪湖北牽頭的集采中，公司產(chǎn)品華蟾素片納入此次采購目錄內(nèi)。目前來看，方案總體較為溫和。華蟾素在公司業(yè)務(wù)中占比較小，考慮到業(yè)務(wù)規(guī)模，預(yù)計整體影響可控。在集采常態(tài)化的背景下，公司將積極應(yīng)對和適應(yīng)這一趨勢，并將通過不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)品力，加大新品研發(fā)力度，關(guān)注并購以及新品引進(jìn)的機(jī)會等方式來應(yīng)對未來挑戰(zhàn)，并圍繞政策及時調(diào)整適應(yīng)對策。
